抗體生產系統

                                       抗體是機體免疫系統在抗原的刺激下,由B淋巴細胞轉化而來的漿細胞分泌的、可與相應抗原發生特異性結合的免疫球蛋白。按研制技術可以分為多克隆抗體,單克隆抗體和基因工程抗體。

                                供貨范圍

                                       主要提供抗體完整的工藝系統,如單克隆抗體的制備(動物免疫、細胞融合、雜交瘤細胞的篩選和克隆化、單抗大量制備與提純、制劑)。

                                二、性能優勢

                                       按照客戶工藝要求進行相應的罐體設計;

                                       配備定制化生物反應器,提供相關優化培養的工藝方案,提高培養物的產量;

                                       在滅活階段,優化系統管路設計,減少物料轉移,縮短工藝時間 ;

                                       管道坡度和布局,實現最大程度的降低藥液殘留;

                                       過程關鍵參數可控,保證制備過程的可控性;

                                       采用衛生級部件,全自動在線CIP/SIP,滅菌溫度和滅菌時間的控制,以滿足整個系統的無菌要求;

                                       根據客戶具體工藝排班, 對CIP/SIP策略進行合理的設計,最大程度的降低相關耗量及時間;

                                       完善的FAT設施設備和驗證服務;

                                       配方管理,電子簽名、電子記錄及審計追蹤等功能。

                                 
                                 

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